SK 바이오 #국산 백신 최초 3상 승인 #AZ와 비교 임상 시작 #국내 제약사 썸네일형 리스트형 'SK 바이오, "국산 백신 최초 3상 승인..!? "AZ와 비교 임상 시작" 'SK 바이오, "국산 백신 최초 3상 승인..!? "AZ와 비교 임상 시작" 국내 제약사가 개발 중인 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신이 처음으로 3상 임상시험에 진입한다. 3상 시험은 임상시험 마지막 단계다. 사람 대상으로 실제 접종을 해 효과와 안전성을 평가한다. 식품의약품안전처는 10일 “국내 개발 코로나19 백신 ‘GBP510(㈜에스케이바이오사이언스)’의 3상 임상시험 계획에 대해 안전성과 과학적 타당성을 철저히 검증한 결과, 국내 최초로 국산 코로나19 백신의 3상 임상시험 계획을 10일 승인했다”라고 밝혔다. 식약처는 “이번 승인으로 국내 업체가 개발한 코로나19 백신이 최초로 3상에 진입하게 됐으며, 기 허가된 백신과의 비교로 효과를 입증하는 비교임상 방식으로는 세계에서 2번째로.. 더보기 이전 1 다음
